GIF wycofuje ważny lek stosowany przy porodzie. "Doszło do zanieczyszczenia"

2022-06-29 10:10

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał oświadczenie o zanieczyszczeniu leku Angusta i wycofaniu serii preparatu z placówek z oddziałami położniczymi. W jakich przypadkach stosowany jest lek?

wycofany lek
Autor: Getty Images

Lek Angusta zawiera substancję czynną mizoprostol, która jest rodzajem prostaglandyn. Prostaglandyny wpływają na stopień rozwarcia szyjki macicy, rozluźniają ją, przez co przyspieszają poród.

Angusta to lek stosowany przy indukcji porodu, który powinien być podawany wyłącznie przez wyszkolony personel położniczy w warunkach szpitalnych, umożliwiających stałe monitorowanie stanu płodu i czynności macicy.

Jak podał GIF, wycofano lek Angusta (Misoprostolum), tabletki 25 mcg, 8 tabletek, numer serii: B26789, termin ważności: 30.09.2023 r. (Norgine B.V.). Przyczyną jest "stwierdzenia podczas rutynowegobadania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia".

"Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nieznana jest przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją dla nieznanego zanieczyszczenia oraz wpływ niezgodności na jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania, nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta" – czytamy w uzasadnieniu wycofania leku.

Zakrzepica w ciąży i po porodzie. Kiedy o niej mówimy?
Czy artykuł był przydatny?
Przykro nam, że artykuł nie spełnił twoich oczekiwań.
Nasi Partnerzy polecają

Materiał Partnerski

Materiał sponsorowany

Materiał Partnerski

Materiał sponsorowany

NOWY NUMER

POBIERZ PORADNIK! Darmowy poradnik, z którego dowiesz się, jak zmienia się ciało kobiety w ciąży, jak rozwija się płód, kiedy wykonać ważne badania, jak przygotować się do porodu. Pobieram >

Pobieram
poradnik ciaza