Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie jedną serię szczepionki przeciw ospie wietrznej. Chodzi o produkt leczniczy o nazwie: Varilrix o numerze serii: A70CD868B. Zwróć uwagę na informacje takie jak:
- nazwa: Varilrix,
- moc: nie mniej niż 2000 PFU wirusa Varicella zoster, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml),
- postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,
- podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii,
- wielkość opakowania: 1 fiol. proszku + amp.-strzyk. rozp. + igły,
- GTIN: 05909990469093,
- numer serii: A70CD868B,
- data ważności: 30.06.2026.
Dlaczego GIF wstrzymał w obrocie szczepionkę przeciw ospie?
Jak czytamy w uzasadnieniu, wniosek o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu na terenie całego kraju tą konkretną szczepionką przeciw ospie wietrznej do Głównego Inspektora Farmaceutycznego złożył Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego - do czasu wyjaśnienia sprawy
- czytamy w dokumencie opublikowanym w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Szczepionka Varilrix jest stosowana u dzieci od ukończenia 12. miesiąca życia, w niektórych okolicznościach może być podana niemowlętom od ukończenia dziewiątego miesiąca życia.
Szczepionka przeciw ospie jako profilaktyka zachorowania
Ospa wietrzna to choroba zakaźna wywołana przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-zoster virus, VZV). Jest jedną z najczęstszych chorób zakaźnych wieku dziecięcego. Chociaż najczęściej przebiega łagodnie, mogą wystąpić również ciężkie powikłania (jak sepsa, zapalenie móżdżku i mózgu, zapalenie płuc).
Istnieje skuteczna ochrona przed zachorowaniem - to szczepienie. Jak czytamy na stronie Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH - PIB, skuteczność szczepionki jest bardzo wysoka - przekracza 95 proc. (ochrona 9 na 10 zaszczepionych osób).
Szczepienie przeciw ospie wietrznej znajdziemy w kalendarzu szczepień, to dwudawkowy schemat. Szczepionka jest bezpłatna m.in. dla dzieci, które chodzą do żłobków lub klubów dziecięcych.
Przeciw ospie powinny także zaszczepić się kobiety planujące ciążę, które nie chorowały i nie były szczepione (to również dwie dawki, szczepienie powinno być zakończone nie później niż miesiąc przed zajściem w ciążę).
