Szczepienie na COVID-19 będzie dostaępne już od 6. miesiąca życia? Są pierwsze wyniki

Niedawno opublikowano najnowsze wyniki badań, dotyczących podawania dwóch dawek szczepionki przeciw Covid-19 dzieciom od 6. miesiąca życia do ukończenia 5 lat. W grupie badawczej, której podano szczepionkę, a nie placebo, wzięło udział 4802 dzieci. Celem badania była ocena bezpieczeństwa preparatu i skuteczności ochrony po szczepionce wśród najmłodszych.

W Polsce szczepienia przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat ruszyły 16 grudnia 2021 roku. Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia od 3 października 2022 roku rozpoczęły się szczepienia przypominające dla tej grupy wiekowej i są one realizowane tak jak poprzednio, preparatem Comirnaty (Pfizer/BioNTech) w dawce 10 mikrogramów.

Jak do tej pory w Polsce nie zostały wydana decyzja, która pozwalałaby szczepić dzieci młodsze. Być może w niedalekiej przyszłości to się jednak zmieni.

Naukowcy z Uniwersytetu Emory i firmy Moderna przeprowadzili dwie fazy badań skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5. roku życia.

Czytaj również: Przeciwwskazania do szczepień — kiedy nie powinno się szczepić?

Spis treści

1. Szczepienie przeciw Covid-19 dla najmłodszych
2. Wystąpienie działań niepożądanych po szczepionce na Covid-19
3. Skuteczność szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci

Szczepienie przeciw Covid-19 dla najmłodszych

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5. roku życia zostały losowo podzielone na dwie grupy. Jedna z nich otrzymała szczepionkę w dawce 25-mikrogramów. Druga grupa otrzymała placebo w postaci soli fizjologicznej.

Celem badania było podanie dwóch dawek tego samego preparatu w odstępie 28 dni, oceniając odpowiedź układu odpornościowego i bezpieczeństwo samej szczepionki.

W drugiej części badania uczestniczyło 3040 dzieci w wieku od 2 do 5 lat oraz 1762 dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, którym przydzielono szczepionkę. Placebo otrzymało 1008 dzieci w wieku od 2 do 5 lat oraz 593 dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.

Obserwacja stanu zdrowia, reakcji układu odpornościowego i wystąpienia działań niepożądanych trwała w przypadku grupy dzieci od 2 do 5 lat 71 dni, a w grupie dzieci najmłodszych do 23. miesiąca życia – 68 dni.

Wystąpienie działań niepożądanych po szczepionce na Covid-19

Działania niepożądane po szczepieniu w większości przypadków były łagodne i krótkotrwałe. Najczęściej była to gorączka, która pojawiała się po podaniu drugiej dawki i trwała 1-2 dni u obu grup wiekowych.

Wśród dzieci w wieku od 2 do 5 lat, którym podano szczepionkę, działania niepożądane pojawiły się u 9% w porównaniu do 8%, którym podano placebo.

W przypadku dzieci najmłodszych różnica była nieco większa. Odsetek działań niepożądanych u dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, którym podano szczepionkę wynosił 17% w porównaniu do 12% wśród dzieci, którym podano placebo.

Nie odnotowano u dzieci przypadków zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia, ani też wieloukładowego zespołu zapalnego.

Ogólnie jednak procent zaobserwowanych działań niepożądanych był niższy niż u dzieci powyżej 5. roku życia, młodzieży i dorosłych.

Skuteczność szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci

W 57 dobie od podania drugiej dawki szczepionki zaobserwowano silne reakcje wiążące przeciwciała z wariantami beta, delta i omikron.

Badanie potwierdziło, że szczepionka przeciw Covid-19 jest skuteczna na poziomie 36,8% wśród dzieci w wieku od 2 do 5 lat i na poziomie 50,6% w przypadku dzieci od 6 do 23 miesięcy.

Jak się okazało, obie dawki były bezpieczne i wywołały podobną odpowiedź układu odpornościowego i ochronę przeciw zakażeniu na Covid-19, jaką zaobserwowano wcześniej w przypadku dzieci powyżej 5. roku życia.

Naukowcy podkreślają, że w badaniu nie została oceniona długoterminowa trwałość ochrony szczepionkowej. Mają to wykazać dalsze badania.

Zobacz także: Przeciwciała ze szczepionki na COVID przeszły przez łożysko! Dziecko urodziło się "zaszczepione"

Źródło: medicalxpress.com

Iwona Szadkowska