Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje produkt leczniczy Menaright Forte, czyli witaminę K dla niemowląt. Decyzja jest skutkiem zgłoszeń o wadzie jakościowej. Wycofana partia witaminy pochodzi z hurtowni farmaceutycznej w Sieradzu, która otrzymała już wiele reklamacji.
Ampułki kruszą się przy otwieraniu
Ampułki z witaminą trudno się otwierają, co prowadzi do kruszenia się szkła i przedostania jego cząsteczek do preparatu. To nie wszystko, ten sam preparat został zgłoszony do Wielkopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z powodu większej zawartości roztworu w ampułce. Taką reklamację zgłosiła Centralna Apteka Szpitalna Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu.
Jak czytamy w decyzji GIF, "działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne przeprowadzone przez WIF potwierdziły brak możliwości właściwego i bezpiecznego otwierania ampułek przedmiotowego produktu leczniczego oraz różnice w objętości roztworu w ampułkach".
Specjaliści ocenili, że stanowi to zagrożenie dla pacjentów i personelu medycznego, który podaje preparat i natychmiast wycofał z obrotu na terenie kraju całą serię witaminy K.
Czytaj również: Witaminy dla niemowląt. Jakie witaminy podawać dziecku, kiedy i w jakich ilościach
Popularna witamina D3 wycofana z aptek. Sprawdź, czy masz ją w swojej apteczce
Kiedy podaje się witaminę K?
Witamina K to substancja podawana noworodkom w szpitalach, a także potem w okresie niemowlęcym dzieciom karmionym piersią.
Witamina K jest niezbędna do procesu krzepnięcia krwi, dlatego zaraz po urodzeniu jest podawana noworodkowi, aby zapobiega wystąpieniu u niego choroby krwotocznej. Dziecko rodzi się z niewielkimi zapasami tej substancji, a mleko mamy również nie jest jej bogatym źródłem, dlatego specjaliści zalecają suplementację - w postaci zastrzyku zaraz po porodzie, a potem - w postaci kropel w okresie karmienia piersią.
